Extractable and Leachable Reference Materials
可提取和可浸出杂质（E&L杂质）可能在药品与各种复杂的包装、给药系统及制造组件相互作用时产生。包括增塑剂、抗氧化剂和多环芳烃（PAHs）在内的化合物，可能通过容器、封闭系统、工艺组件或给药系统等来源的化学转移迁移到剂型中。
对药品整个有效期内识别出的任何可提取和可浸出杂质进行毒理学评估至关重要，以确保剂量不会引发安全性问题，无论是致龋性还是其他方面。
我们高品质的可提取和可浸出参考材料系列支持您的药品安全性检测，使您对检测结果和产品的完整性充满信心。它们还可帮助确保您的实验室符合关键的E&L指导规范，如USP 661.1。
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- 相关杂质
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- Synonyms: {{ getMatchedSynonym(product.synonymsList) }}
{{ getAccreditationDisplayName(product) }} Accredited within the boundaries of LGC’s fixed and flexible scope of UKAS accreditation. Further details can be found in the scheme description. ISO/IEC 17043 Specifies general requirements for the competence of providers of proficiency testing schemes and for the development and operation of proficiency testing schemes. Find out more. The characterisation of this reference material was undertaken in accordance with the internationally recognised standard for the General Requirements for the Competence of Testing and Calibration Laboratories, ISO 17025 – required for the generation of valid results. Find out more. {{ getAccreditationDisplayName(product) }} 根据国际公认的参考标准的开发和生产要求以及参考标准制造商的能力要求制定。了解更多
可能受到限制。 您可能需要提供其他文件，如许可证或BSL证书 受管制产品。 我们可能需要文件以符合相关法规。可能会收取额外的处理费用，交货时间可能会有所不同。
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