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Excipient Reference Materials

赋形剂是与活性药物成分(API)共同配制的非活性成分,旨在提高稳定性和治疗效果——包括促进药物吸收或增强药物溶解度。

最新研究表明,赋形剂还可能引入潜在有害杂质——如小分子亚硝胺——进入药品中,因此必须在药物开发过程中进行全面的风险评估和严格监控。

作为一家具备EXCiPACT认证、符合GMP/GDP要求的合格供应商,我们提供超过180种按照ISO/IEC 17025标准制造的赋形剂参考物质,且越来越多的产品获得ISO 17034认证。适用于非药典分析方法,每种产品均附有详细的分析证书(CoA),描述其特性。

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