Elemental Impurity Reference Materials
Spurmetallverunreinigungen, die aus Rohmaterialien oder Produktionsprozessen stammen, stellen Risiken für die menschliche Gesundheit sowie für die Qualität und Wirksamkeit pharmazeutischer Produkte dar. Regulatorische Richtlinien verlangen die spezifische quantitative Analyse pharmazeutischer Produkte mittels induktiv gekoppelter Plasma-Techniken wie ICP-MS.
Wir haben eine Reihe von ICH-USP-zertifizierten Referenzmaterialien für elementare Verunreinigungen entwickelt, mit Lagerkonzentrationen für eine breite Palette von Analyten – konfiguriert nach spezifischen zulässigen täglichen Expositionsgrenzwerten, um Ihre Berechnungen zur Einhaltung der Anforderungen von USP <232> und ICH Q3D erheblich zu vereinfachen. Jeder der von uns für USP- und ICH-Konformität hergestellten Standards erfüllt die strengen Anforderungen der ISO 17034, wird mit einem umfassenden Analysezertifikat (CoA) geliefert und ist direkt auf das National Institute of Standards and Technology (NIST) rückführbar.
Wir bieten außerdem komplette Kits mit Referenzmaterialien für elementare Verunreinigungen für das gesamte Spektrum der Ziel-Elemente an, einschließlich eines für diese Anwendung optimierten internen Standards sowie Einzel-Element-Standards für Ihre spezifischen Anforderungen.
Wir haben eine Reihe von ICH-USP-zertifizierten Referenzmaterialien für elementare Verunreinigungen entwickelt, mit Lagerkonzentrationen für eine breite Palette von Analyten – konfiguriert nach spezifischen zulässigen täglichen Expositionsgrenzwerten, um Ihre Berechnungen zur Einhaltung der Anforderungen von USP <232> und ICH Q3D erheblich zu vereinfachen. Jeder der von uns für USP- und ICH-Konformität hergestellten Standards erfüllt die strengen Anforderungen der ISO 17034, wird mit einem umfassenden Analysezertifikat (CoA) geliefert und ist direkt auf das National Institute of Standards and Technology (NIST) rückführbar.
Wir bieten außerdem komplette Kits mit Referenzmaterialien für elementare Verunreinigungen für das gesamte Spektrum der Ziel-Elemente an, einschließlich eines für diese Anwendung optimierten internen Standards sowie Einzel-Element-Standards für Ihre spezifischen Anforderungen.
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ISO/IEC 17025
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Es können Beschränkungen gelten. Es können zusätzliche Unterlagen wie Genehmigungen oder BSL-Bescheinigungen erforderlich sein. Kontrolliertes Produkt. Wir benötigen möglicherweise Dokumentationen, um die relevanten Vorschriften zu erfüllen. Zusätzliche Bearbeitungsgebühren können anfallen und die Lieferzeiten können variieren.
Sonderanfertigung. Wird erst nach Bestelleingang angefertigt.
Frachteinschränkung. {{ product.freightRestrictionTooltip }}
Kurze Haltbarkeit. Bitte prüfen Sie, ob das Ablaufdatum für Ihre Zwecke geeignet ist.
This product will require custom synthesis. Please submit a quote request and our team will provide you with a price and lead time as soon as possible
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Es können Beschränkungen gelten. Es können zusätzliche Unterlagen wie Genehmigungen oder BSL-Bescheinigungen erforderlich sein. Kontrolliertes Produkt. Wir benötigen möglicherweise Dokumentationen, um die relevanten Vorschriften zu erfüllen. Zusätzliche Bearbeitungsgebühren können anfallen und die Lieferzeiten können variieren.
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Es können Beschränkungen gelten. Es können zusätzliche Unterlagen wie Genehmigungen oder BSL-Bescheinigungen erforderlich sein. Kontrolliertes Produkt. Wir benötigen möglicherweise Dokumentationen, um die relevanten Vorschriften zu erfüllen. Zusätzliche Bearbeitungsgebühren können anfallen und die Lieferzeiten können variieren.
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Es können Beschränkungen gelten. Es können zusätzliche Unterlagen wie Genehmigungen oder BSL-Bescheinigungen erforderlich sein. Kontrolliertes Produkt. Wir benötigen möglicherweise Dokumentationen, um die relevanten Vorschriften zu erfüllen. Zusätzliche Bearbeitungsgebühren können anfallen und die Lieferzeiten können variieren.
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