Extractable and Leachable Reference Materials
Impurezas extraíveis e lixiviáveis (impurezas E&L) podem ocorrer quando produtos farmacêuticos interagem com uma ampla e complexa variedade de componentes de embalagem, sistemas de administração de medicamentos e componentes de fabricação. Compostos como plastificantes, antioxidantes e HAPs podem migrar para uma forma de dosagem por meio de transferência química de fontes como recipientes, sistemas de fechamento, componentes de processo ou sistemas de administração de medicamentos.
A avaliação toxicológica de qualquer impureza extraível e lixiviável identificada ao longo da vida útil de um produto farmacêutico é essencial para garantir que a dose não apresente riscos à segurança, cariogênicos ou de outra natureza.
Nossa linha de alta qualidade de materiais de referência para extraíveis e lixiviáveis apoia seus testes de segurança de medicamentos, permitindo que você tenha confiança na integridade tanto dos seus resultados quanto dos seus produtos. Eles também podem ajudar a garantir a conformidade do seu laboratório com diretrizes-chave de E&L, como a USP 661.1.
A avaliação toxicológica de qualquer impureza extraível e lixiviável identificada ao longo da vida útil de um produto farmacêutico é essencial para garantir que a dose não apresente riscos à segurança, cariogênicos ou de outra natureza.
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- Impurezas Relacionadas:
Mostrar todas as {{product.apImpurityDataList.length}} impurezas relacionadas para essa linha de API.
- Synonyms: {{ getMatchedSynonym(product.synonymsList) }}
{{ getAccreditationDisplayName(product) }} Accredited within the boundaries of LGC’s fixed and flexible scope of UKAS accreditation. Further details can be found in the scheme description. ISO/IEC 17043 Specifies general requirements for the competence of providers of proficiency testing schemes and for the development and operation of proficiency testing schemes. Find out more. The characterisation of this reference material was undertaken in accordance with the internationally recognised standard for the General Requirements for the Competence of Testing and Calibration Laboratories, ISO 17025 – required for the generation of valid results. Find out more. {{ getAccreditationDisplayName(product) }} Produzido de acordo com os requisitos internacionalmente reconhecidos para o desenvolvimento e produção de padrões de referência e pela competência de fabricantes de padrão de referência. Descubra mais.
Podem aplicar-se restrições. Poderá ser necessária documentação adicional, como autorizações ou certificação BSL. Produto controlado. Podemos exigir documentação para atender às regulamentações relevantes. Taxas de manuseio adicionais podem ser aplicadas e os prazos de entrega podem variar.
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Podem aplicar-se restrições. Poderá ser necessária documentação adicional, como autorizações ou certificação BSL. Produto controlado. Podemos exigir documentação para atender às regulamentações relevantes. Taxas de manuseio adicionais podem ser aplicadas e os prazos de entrega podem variar.
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